Comprimé

BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 1,25 mg

Remboursement sur ordonnance : 65%

Catégorie :Cardiologie et angéiologie

Principes actifs :Bisoprolol

Excipients : Silice, Croscarmellose sodique, Magnésium stéarate, Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Insuffisance cardiaque chronique stable

Posologie

Adulte . Insuffisance cardiaque chronique stable (implicite)

1 comprimé au petit-déjeuner à avaler sans mâcher avec un peu de liquide.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Insuffisance cardiaque aiguë, Choc cardiogénique, Bloc auriculoventriculaire du 2ème et 3ème degrés non appareillés, Maladie du sinus, Bloc sino-auriculaire, Bradycardie < 60 batt/mn, Hypotension (systolique < 100 mmHg), Asthme sévère, Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, Troubles artériels périphériques occlusifs, Phénomène de Raynaud sévère, Phéochromocytome non traité, Acidose métabolique, Enfant, Allaitement, Grossesse

Effets indésirables

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare (= 1/10 000, < 1/1000)

Très rare (< 1/10 000)

Affections cardiaques :

Très fréquent: bradycardie

Fréquent: aggravation de l'insuffisance cardiaque

Peu fréquent: troubles de la conduction auriculo-ventriculaire

Investigations:

Rare: élévation des triglycérides, élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT)

Affections du système nerveux :

Fréquent: vertiges, céphalées.

Rare: syncope.

Affections oculaires :

Rare: sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles).

Très rare: conjonctivite.

Affections de l'oreille et du labyrinthe :

Rare: troubles de l'audition.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Peu fréquent: bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes.

Rare: rhinite allergique.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent: troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Rare: réactions d'hypersensibilité (prurit, flush, rash).

Très rare: les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme, une alopécie.

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

Peu fréquent: faiblesse musculaire et crampes.

Affections vasculaires :

Fréquent: sensation de froid ou d'engourdissement dans les extrémités, hypotension.

Peu fréquent: hypotension orthostatique.

Troubles généraux :

Fréquent: asthénie, fatigue.

Affections hépatobiliaires :

Rare: hépatite.

Affections des organes de reproduction et du sein :

Rare: impuissance.

Affections psychiatriques :

Peu fréquent: troubles du sommeil, dépression.

Rare: cauchemars, hallucinations.

Mise en garde

Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants :

·         bronchospasme (asthme, maladies obstructives des voies aériennes);

·         diabète avec fluctuations importantes de la glycémie, les symptômes d'hypoglycémie pouvant être masqués;

·         jeûne strict;

·         traitement de désensibilisation en cours;

·         bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré;

·         angor de Prinzmetal;

·         troubles artériels périphériques occlusifs (une majoration des symptômes peut être observée, notamment en début de traitement);

·         anesthésie générale: chez les patients sous anesthésie générale, le béta-bloquant diminue l'incidence des arythmies et des ischémies myocardiques pendant l'induction de l'anesthésie, l'intubation et la période post-opératoire. Il est actuellement recommandé de poursuivre le traitement bêta-bloquant pendant la période de l'intervention chirurgicale. L'anesthésiste doit être prévenu de la prise du traitement bêta-bloquant du fait de son potentiel d'interactions avec d'autres médicaments, entraînant des brady -arythmies, une diminution de la tachycardie réflexe et de la capacité réflexe de compensation en cas de perte sanguine. Si l'arrêt du traitement par bêta-bloquant paraît nécessaire avant l'intervention, l'arrêt devra être progressif, et terminé 48 heures avant l'anesthésie.

Aucune donnée n'est actuellement disponible sur le traitement de l'insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants :

·         diabète insulino-dépendant (type I);

·         insuffisance rénale sévère;

·         insuffisance hépatique sévère;

·         cardiomyopathie restrictive;

·         cardiopathie congénitale;

·         pathologie valvulaire organique ayant un retentissement significatif au plan hémodynamique;

·         infarctus du myocarde de moins de 3 mois.

L'association du bisoprolol avec les antagonistes calciques du type verapamil ou diltiazem, avec les anti-arythmiques de classe I, et avec les anti-hypertenseurs d'action centrale n'est en général pas recommandée (pour plus d'information, se référer à la rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Dans l'asthme ou les autres broncho-pneumopathies chroniques obstructives, qui pourraient devenir symptomatiques, un traitement broncho-dilatateur peut être administré de manière concomitante. Chez les patients asthmatiques, une augmentation de la résistance des voies aériennes peut se produire nécessitant une augmentation de la dose de bêta-2 stimulants.

Comme les autres bêta-bloquants, le bisoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes et l'intensité des réactions anaphylactiques. Le traitement par l'adrénaline ne produit pas toujours l'effet thérapeutique attendu.

Les patients ayant un psoriasis ou des antécédents de psoriasis ne doivent être traités par bêta-bloquants (dont bisoprolol) qu'après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques.

Chez les patients présentant un phéochromocytome, le bisoprolol ne doit pas être administré avant le traitement alpha-bloquant.

Les symptômes de thyrotoxicose peuvent être masqués lors du traitement par bisoprolol.

La mise en route du traitement par bisoprolol nécessite une surveillance régulière. Pour la posologie et le mode d'administration, se référer à la rubrique Posologie et mode d'administration.

Le traitement par bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement sauf indication formelle. Pour de plus amples informations, se référer à la rubrique Posologie et mode d'administration.

Voir aussi

Code UCD7: 9365364

Code UCD13: 3400893653647

CIS: 69585499

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: ZYDUS FRANCE

Laboratoire exploitant: ZYDUS FRANCE

Prix vente TTC: 4.13€

Base de Remboursement: 4.13

Taux SS: 65%