Emulsion pour application cutanée

BIAFINE 0,67 %

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Trolamine

Excipients : Ethylèneglycol stéarate, Stéarique acide, Cétyle palmitate, Paraffine, Paraffine, Perhydrosqualène, Propylène glycol, Huile d'avocat, Trolamine alginate, Sodium alginate, Potassium sorbate, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Parahydroxybenzoate de propyle sodé, Eau purifiée, Arôme Yerbatone :, Orange déterpénée, Galbanum, Petit grain déterpéné, Lemongrass, Célestolide, Paratertiobutyl cyclohexyle acétate, Lyral, Cinnamique alpha hexyl aldéhyde, Citral, Limonène, Phényléthylique alcool, Traséolide, Hercolyn, Phényléthyle acétate, Méthyl-ionone, Dipropylèneglycol, Isopropyle myristate, Méthyle dihydrojasmonate

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Erythème secondaire à des traitements radiothérapiques, Brûlure du 1er degré, Brûlure du 2ème degré, Plaie cutanée non infectée

Posologie

Tout âge . Erythème secondaire à des traitements radiothérapiques. Voie cutanée (implicite)

1 application 3 fois par jour en massant légèrement.

Tout âge . Brûlure du 2ème degré. Voie cutanée

1 application 4 fois par jour en couche épaisse, en débordant de la lésion. Appliquer après nettoyage de la peau.

Tout âge . Brûlure du 1er degré. Voie cutanée

1 application 4 fois par jour en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.

Tout âge . Plaie cutanée non infectée. Voie cutanée

1 application 4 fois par jour en couche épaisse, en débordant de la lésion. Appliquer après nettoyage de la peau.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Plaie hémorragique, Lésion infectée, Application périoculaire

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

●    Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
●    Rare : allergie de contact.
●    Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Mise en garde

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et de l'antécédent du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Ce médicament contient 38 mg de propylène glycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (arôme Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexènecarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Voir aussi

Code UCD7: 9010690

Code UCD13: 3400890106900

Code CIS: 69931588

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire exploitant: JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 27/01/1997

Rectificatif AMM: 14/09/2020

Marque: BIAFINE

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400932857012

Référence LPPR: aucune