BIAFINE

Principes actifs : Trolamine

Les gammes de produits

BIAFINE 0,67 % émul cutanée

Non remboursé

Disponible en vente libre

Erythème secondaire à des traitements radiothérapiques
Brûlure du 1er degré
Brûlure du 2ème degré

Forme :

 Emulsion pour application cutanée

Catégories :

 Dermatologie, Emollients et protecteurs, Emollients et protecteurs, Trolamine

Principes actifs :

 Trolamine

Posologie pour BIAFINE 0,67 % émul cutanée

Indications

Erythème secondaire à des traitements radiothérapiques, Brûlure du 1er degré, Brûlure du 2ème degré, Plaie cutanée non infectée

Posologie

Tout âge . Erythème secondaire à des traitements radiothérapiques. Voie cutanée (implicite)
1 application 3 fois par jour en massant légèrement.

Tout âge . Brûlure du 2ème degré. Voie cutanée
1 application 4 fois par jour en couche épaisse, en débordant de la lésion. Appliquer après nettoyage de la peau.

Tout âge . Brûlure du 1er degré. Voie cutanée
1 application 4 fois par jour en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.

Tout âge . Plaie cutanée non infectée. Voie cutanée
1 application 4 fois par jour en couche épaisse, en débordant de la lésion. Appliquer après nettoyage de la peau.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

CONSULTER UN MÉDECIN avant d'appliquer ce traitement sur la lésion en cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue.
ARRÊTER IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT en cas d'eczéma de contact.
NE PAS APPLIQUER près des yeux.
NE PAS UTILISER comme un protecteur solaire ni comme crème de soin sur peau saine.

Contre-indications pour BIAFINE 0,67 % émul cutanée

  • Plaie hémorragique
  • Lésion infectée
  • Application périoculaire

Effets indésirables pour BIAFINE 0,67 % émul cutanée

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Douleur à l'application

Picotement cutané

Allergie cutanée de contact

Eczéma de contact

Irritation cutanée

Réaction allergique

Dermatite de contact

Réaction cutanée localisée


Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

●    Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
●    Rare : allergie de contact.
●    Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le BIAFINE 0,67 % émul cutanée

Grossesse

Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.

Allaitement

Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.


Mise en garde pour BIAFINE 0,67 % émul cutanée

Mise en garde

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et de l'antécédent du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Ce médicament contient 38 mg de propylèneglycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (parfum Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal,  isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Patient de moins de 1 mois

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour BIAFINE 0,67 % émul cutanée

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BIAFINE - CT-5791

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Excipients

Ethylèneglycol stéarate, Stéarique acide, Cétyle palmitate, Paraffine, Paraffine liquide, Perhydrosqualène, Propylène glycol, Huile d'avocat, Trolamine alginate, Sodium alginate, Potassium sorbate, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Parahydroxybenzoate de propyle sodé, Eau purifiée, Parfum Yerbatone : Orange déterpénée, Galbanum, Petit grain déterpéné, Lemongrass, Célestolide, Paratertiobutyl cyclohexyle acétate, Cinnamique alpha hexyl aldéhyde, Citral, Limonène, Phényléthylique alcool, Traséolide, Hercolyn, Phényléthyle acétate, Méthyl-ionone, Dipropylèneglycol, Isopropyle myristate, Méthyle dihydrojasmonate

Exploitant / Distributeur

JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

43, rue Camille Desmoulins

92130

ISSY LES MOULINEAUX

Code UCD7 : 9010690

Code UCD13 : 3400890106900

Code CIS : 69931588

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 27/01/1997

Rectificatif AMM : 10/01/2023

Marque : BIAFINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932857012

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 flacon pressurisé de 150 ml (détails indisponibles)

Emulsion pour application cutanée

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 flacon pressurisé de 50 ml (détails indisponibles)

Emulsion pour application cutanée

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 93 g

Emulsion pour application cutanée

BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 140 g

Emulsion pour application cutanée