ATARAX
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Sirop
Catégories :
Allergologie, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques anticholinergiques, Antihistaminiques anticholinergiques sédatifs, Hydroxyzine, Anesthésie, réanimation, Anesthésie générale, Prémédication, hypnotiques, sédatifs, Hydroxyzine, Dermatologie, Antiprurigineux, Antiprurigineux systémiques, Antihistaminiques H1, Antihistaminiques anticholinergiques, Antihistaminiques anticholinergiques sédatifs, Hydroxyzine, Neurologie-psychiatrie, Anxiolytiques, Hydroxyzine, Neurologie-psychiatrie, Hypnotiques, Antihistaminiques H1, Hydroxyzine
Principes actifs :
Hydroxyzine dichlorhydrate
Manifestation mineure de l'anxiété, Prémédication anesthésique, Urticaire, Insomnie d'endormissement chez l'enfant
Sujet âgé . Prémédication anesthésique
25 ml par jour.
Sujet âgé . Traitement symptomatique. Urticaire
25 ml par jour.
Sujet âgé . Manifestation mineure de l'anxiété (implicite)
25 ml par jour.
Adulte de moins de 65 ans . Manifestation mineure de l'anxiété (implicite)
50 ml par jour.
Adulte de moins de 65 ans . Prémédication anesthésique
50 ml par jour.
Adulte de moins de 65 ans . Traitement symptomatique. Urticaire
50 ml par jour.
Enfant de plus de 3 ans de moins de 40 Kg . Insomnie d'endormissement chez l'enfant (implicite)
1 mg par kilo par jour pendant 14 jours. Maximum 2 mg par kilo par jour.
ou ½ ml par kilo par jour pendant 14 jours. Maximum 1 ml par kilo par jour.
Enfant de plus de 3 ans de plus de 40 Kg . Insomnie d'endormissement chez l'enfant (implicite)
1 mg par kilo par jour pendant 14 jours. Maximum 100 mg par jour.
ou ½ ml par kilo par jour pendant 14 jours. Maximum 50 ml par jour.
Enfant de plus de 30 mois de moins de 40 Kg . Prémédication anesthésique
1 mg par kilo par jour. Maximum 2 mg par kilo par jour.
ou ½ ml par kilo par jour. Maximum 1 ml par kilo par jour.
Enfant de plus de 30 mois de moins de 40 Kg . Traitement symptomatique. Urticaire (implicite)
1 mg par kilo par jour. Maximum 2 mg par kilo par jour.
ou ½ ml par kilo par jour. Maximum 1 ml par kilo par jour.
Enfant de plus de 30 mois de plus de 40 Kg . Prémédication anesthésique
1 mg par kilo par jour. Maximum 100 mg par jour.
ou ½ ml par kilo par jour. Maximum 50 ml par jour.
Enfant de plus de 30 mois de plus de 40 Kg . Traitement symptomatique. Urticaire (implicite)
1 mg par kilo par jour. Maximum 100 mg par jour.
ou ½ ml par kilo par jour. Maximum 50 ml par jour.
Voie orale
Dermatose bulleuse
Erythème pigmenté fixe
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Arythmie ventriculaire
Constipation
Eczéma
Hépatite
Hypotension
Oedème de Quincke
Prise de poids
Rétention urinaire
Tachycardie
Torsades de pointes
Urticaire allergique
Bronchospasme
Syncope
Syndrome de Lyell
Hallucinations
Excitation
Syndrome de Stevens-Johnson
Confusion
Allongement de l'intervalle QT
Eruption maculopapuleuse
Erythème polymorphe
Augmentation de la bilirubine
Malaise
Augmentation des transaminases
Augmentation des gamma GT
Réaction anaphylactoïde
Erythème cutané
Désorientation
Pyrexie
Nausée
Vomissement
Prurit cutané
Trouble de l'accommodation
Augmentation de la phosphatase alcaline
Les effets indésirables d'ATARAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer.
Lors d'études contrôlées versus placebo, les événements indésirables, quelle qu'en soit l'imputabilité, dont la fréquence était supérieure ou égale à 1 % au cours du traitement per os par l'hydroxyzine ont été les suivants :
Les effets indésirables rapportés depuis sa commercialisation sont :
Réactions cutanées
· érythème, prurit, éruption maculo-papulaire, eczéma ; très rarement : érythème pigmenté fixe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, dermatoses bulleuses incluant syndromes de Stevens Johnson/ nécrolyse épidermique toxique et/ou syndrome de Lyell, érythème polymorphe).
Manifestations allergiques
· urticaire ; plus rarement bronchospasme, oedème de Quincke, réaction anaphylactoïde.
Effets psychiatriques
· confusion, plus rarement excitation, hallucinations, désorientation.
Effets neurologiques
· rarement convulsions, dyskinésies, perte de connaissance (syncope), tremblements, vertiges, insomnie.
Effets ophtalmologiques
· troubles de l'accommodation.
Effets cardiaques
· tachycardie, fréquence indéterminée : arythmies ventriculaires (par ex. torsade de pointes), allongement de l'intervalle QT (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Effets vasculaires
· Hypotension.
Affections hépatobiliaires
· fréquence indéterminée : hépatite, augmentation des enzymes hépatiques : transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine.
Effets gastro-intestinaux
· nausées, constipation, vomissements.
Effets urologiques
· rétention urinaire.
Troubles généraux et conditions du site d'administration
· Malaise, pyrexie.
Investigations
· Fréquence indéterminée : prise de poids
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier de l'hydroxyzine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'hydroxyzine ne doit être envisagée au cours du premier trimestre de la grossesse que si nécessaire.
Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l'hydroxyzine en fin de grossesse et/ou pendant l'accouchement, les effets suivants ont été observés immédiatement ou quelques heures après la naissance : une hypotonie, des mouvements anormaux comprenant des troubles extrapyramidaux, des mouvements cloniques, une dépression du SNC, des troubles hypoxiques, une rétention urinaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de l'hydroxyzine dans le lait maternel, et compte tenu des propriétés sédatives et atropiniques de cette substance, l'allaitement est déconseillé lors d'un traitement à base d'hydroxyzine.
Arythmie cardiaque
Sujet âgé
Trouble de la vigilance
Diabète sucré
Patient de 30 mois à 6 ans
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale modérée à sévère
Trouble cognitif
Syndrome confusionnel
Glaucome
Rétention urinaire
Diminution de la motilité gastro-intestinale
Myasthénie grave
Démence
Bilan allergologique
Grossesse fin
ATARAX peut provoquer une somnolence. Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, chez lesquels l'association à d'autres médicaments sédatifs est par ailleurs déconseillée. Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.
Associations contre-indiquées
La co-administration d'hydroxyzine avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT et/ou induisant des torsades de pointes par exemple des anti-arythmiques de classe IA (par ex. quinidine disopyramide) et de classe III (par ex. amiodarone, sotalol), certains antihistaminiques, certains antipsychotiques (par ex. halopéridol), certains antidépresseurs (par ex. citalopram et escitalopram), certains antipaludéens (par ex. méfloquine et hydroxychloroquine), certains antibiotiques (par ex. érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine), certains antifongiques (par ex. pentamidine), certains médicaments gastro-intestinaux (par ex. prucalopride), certains anticancéreux (par ex. torémifène, vandetanib) et la méthadone, augmentent le risque d'arythmie cardiaque. Par conséquent, ces associations sont contre-indiquées (voir rubrique Contre-indications).
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Médicaments susceptibles d'induire une bradycardie et une hypokaliémie.
L'hydroxyzine est métabolisée par l'alcool déshydrogénase et les CYP3A4/5 et une augmentation de la concentration sanguine en hydroxyzine peut être attendue lorsque l'hydroxyzine est co-administrée avec des médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs de ces enzymes.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central
Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; barbituriques ; hypnotiques ; neuroleptiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Atropine et autres substances atropiniques
Antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
ATARAX_03052017_AVIS_CT11057&15857
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentATARAX - CT 4129 - English version
Télécharger le documentCT-4129
Télécharger le documentEthanol, Saccharose, Sodium benzoate, Lévomenthol, Arôme noisette, Eau purifiée
UCB PHARMA
420 rue d'Estienne d'Orves
92700
COLOMBES
Code UCD7 : 9007794
Code UCD13 : 3400890077941
Code CIS : 61162294
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : UCB PHARMA
Laboratoire exploitant : UCB PHARMA
Prix vente TTC : 1.92€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.92€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 16/08/1988
Rectificatif AMM : 13/03/2023
Marque : ATARAX
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930081433
Référence LPPR : Aucune
ATARAX, sirop, boîte de 50 flacons (+ seringue pour administration orale) de 200 ml (détails indisponibles)