AMYCOR

Principes actifs : Bifonazole

Les gammes de produits

AMYCOR ONYCHOSET pommade

Non remboursé

Sur prescription seulement

Mycose unguéale

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Bifonazole seul ou associé, Bifonazole + Urée

Principes actifs :

 Bifonazole, Urée

Posologie pour AMYCOR ONYCHOSET pommade

Indications

Mycose unguéale

Posologie

Tout âge . Mycose unguéale. Voie cutanée (implicite)
1 application par jour à recouvrir d'un pansement occlusif pendant 3 semaines. Se laver les mains après utilisation.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

INTERROMPRE l'application et PRÉVENIR le médecin en cas de réaction d'hypersensibilité (allergie).


Contre-indications pour AMYCOR ONYCHOSET pommade

  • Yeux
  • Muqueuse
  • Grossesse premier trimestre

Effets indésirables pour AMYCOR ONYCHOSET pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Dyshidrose

Irritation de la peau

Desquamation cutanée

Irritation locale

Allergie

Rougeur de la peau

Dermatite de contact

Macération de la peau

Réaction cutanée localisée


Quelques signes d'irritation locale (rougeur, irritation, macération, desquamation) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Possibilité d'allergie notamment à la lanoline ou au pansement adhésif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le AMYCOR ONYCHOSET pommade

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.


Mise en garde pour AMYCOR ONYCHOSET pommade

Mise en garde

Mises en garde :

· Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.

· L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption du bifonazole lors de la lyse de l'ongle pathologique par AMYCOR ONYCHOSET.

· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi :

· Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

· Se laver les mains après utilisation.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour AMYCOR ONYCHOSET pommade

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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AMYCOR_ONYCHOSET_14122016_AVIS_CT14958

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Excipients

Graisse de laine, Cire d'abeille blanche, Vaseline

Exploitant / Distributeur

MERCK SERONO

37 rue Saint Romain

69008

LYON

Code UCD7 : 9172530

Code UCD13 : 3400891725308

Code CIS : 67886607

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : MERCK SERONO

Laboratoire exploitant : MERCK SERONO

Prix vente TTC : 20.54€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 20.54€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 28/10/1994

Rectificatif AMM : 12/01/2021

Marque : AMYCOR

Gamme : Onychoset

Code GTIN13 : 3400933808884

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible