AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Poudre pour suspension buvable
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Pénicillines, Pénicillines à spectre élargi, Amoxicilline + Acide clavulanique
Principes actifs :
Amoxicilline, Acide clavulanique
Otite moyenne aiguë, Infection respiratoire basse, Infection urinaire de l'enfant de moins de 30 mois
Nourrisson (implicite)
1 kg-graduation par kilo matin, midi et soir au début des repas.
Se conserve 7 jours au frigo après reconstitution.
Voie orale
Céphalée
Douleur abdominale
Dyspepsie
Prurit
Urticaire
Vertige
Eruption cutanée
Augmentation des phosphatases alcalines
Augmentation des ASAT
Augmentation des ALAT
Anémie hémolytique
Leucopénie
Agranulocytose
Thrombocytopénie
Neutropénie
Erythème polymorphe
Choc anaphylactique
Convulsions
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Dermatite exfoliative
Dermatite bulleuse
Colite pseudomembraneuse
Hépatite cholestatique
Maladie sérique
Anaphylaxie
Colite hémorragique
Hépatite mixte
Coloration dentaire
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Ictère par cholestase centrolobulaire
Vascularite d'hypersensibilité
Oedème de Quincke
Urticaire allergique
Eosinophilie
Néphrite interstitielle aiguë
Gêne respiratoire
Manifestation allergique
Cristallurie
Candidose cutanéomuqueuse
Infections et infestations
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des cas d'éosinophilie ont été signalés.
Affections du système immunitaire
Manifestations allergiques dont urticaire, oedème de Quincke, gêne respiratoire, très rare anaphylaxie (dont choc anaphylactique), maladie sérique, vascularite d'hypersensibilité.
Affections du système nerveux
Affections gastro-intestinales
Affections hépatobiliaires
Affections de la peau et du tissu sous-cutanée
Affections du rein et des voies urinaires
Des cas de néphrite interstitielle aiguë, cristallurie ont été signalés.
Voir plus
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
Des réactions immunoallergiques, dont des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêta-lactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique Effets indésirables); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration d'amoxicilline seule ou associée.
Précautions d'emploi
Comme avec toutes les bêta-lactamines, contrôler régulièrement la formule sanguine en cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline.
L'administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
Chez l'insuffisant rénal, pour des clairances de la créatinine inférieures ou égales à 30 ml/min., adapter la posologie.
L'existence d'un faible débit urinaire est un facteur de risque de survenue d'une cristallurie.
En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré pour réduire les risques de cristallurie.
Le risque de survenue d'effet indésirable hépatique (cholestase) est majoré en cas de traitement supérieur à 10 jours et tout particulièrement au-delà de 15 jours.
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller les fonctions hépatique et rénale.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec précaution en cas d'atteinte hépatique.
Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 2,454 mg de potassium par ml de solution reconstituée (soit 0,063 mmol/ml). A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,05 mg de sodium par ml de solution reconstituée (soit 0,046 mmol/ml). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Examens paracliniques
Incidences sur les paramètres biologiques:
Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêta-lactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par l'association amoxicilline/acide clavulanique. De fausses positivations de ce test liées à la présence d'acide clavulanique, ont aussi été observées.
A de très fortes concentrations, l'amoxicilline tend à:
· diminuer les résultats des dosages de la glycémie,
· interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée,
· donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique.
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Insuffisant rénal
Facteur prédisposant aux convulsions
Réduction du débit urinaire
Atteinte hépatique
Régime hypokaliémiant
Régime hyposodé
Régime désodé
Test de Coombs faux-positif
Leucémie lymphoïde
Mononucléose infectieuse
+ Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines.
Associations à prendre en compte
+ Allopurinol (et par extrapolation, autres inhibiteurs de l'uricosynthèse)
Risque accru de réactions cutanées.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
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TEVA SANTE
100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931
PARIS LA DEFENSE CEDEX
Code UCD7 : 9353562
Code UCD13 : 3400893535622
Code CIS : 67448861
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Prix vente TTC : 2.56€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.56€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 03/05/2010
Rectificatif AMM : 03/05/2010
Marque : AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400937541657
Référence LPPR : Aucune
AMOXICILLINE/AC CLAV ALMUS E 100 mg/12,5 mg/mL Poudre pour suspension buvable boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 60 ml
AMOXICILLINE/AC CLAV ARROW E 100 mg/12,5 mg/mL Poudre pour suspension buvable boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 60 ml
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport Amoxicilline/Acide clavulanique : 8/1), boîte de 1 flacon (+ seringue de 4 ml graduée en kg) de 60 ml
AMOXICILLINE/AC CLAV CRISTER E 100 mg/12,5 mg/mL Poudre pour suspension buvable boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 60 ml