Solution buvable

ACTIVOX RHUME PELARGONIUM

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Oto-rhino-laryngologie

Principes actifs :Pélargonium

Excipients : Glycérol, Ethanol

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Rhume

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Rhume (implicite)

24 gouttes 3 fois par jour pendant 7 jours.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Rhume (implicite)

36 gouttes 3 fois par jour pendant 7 jours.

Administration

Voie orale.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Affection hépatique sévère, Enfant de moins de 6 ans, Grossesse, Allaitement

Effets indésirables

·         Très rare (<1/10 000)

Affections gastro-intestinales 

Troubles gastro-intestinaux légers (diarrhée, gêne épigastrique, nausées ou vomissements, dysphagie)

Troubles généraux

Légère hémorragie nasale et des gencives. Réactions allergiques.

·         Fréquence indéterminée

Affections hépatobiliaires

Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Mise en garde

Des cas d'hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration du médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Ce médicament contient 11,5 % de vol d'éthanol (alcool), c'est à dire jusqu'à 135 mg par dose de 36 gouttes (adulte), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière ou 1,4 ml de vin par dose.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

Voir aussi

Code UCD7: 9413608

Code UCD13: 3400894136088

Code CIS: 64955489

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: ARKOPHARMA

Laboratoire exploitant: ARKOPHARMA

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 19/05/2015

Rectificatif AMM: 07/02/2017

Marque: ACTIVOX

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400930016138

Référence LPPR: aucune