ACTIVOX

Principes actifs : Pélargonium

Les gammes de produits

ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Rhume

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Divers ORL, Autres traitements ORL

Principes actifs :

 Pélargonium

Posologie pour ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

Indications

Rhume

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Rhume (implicite)
24 gouttes 3 fois par jour pendant 7 jours.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Rhume (implicite)
36 gouttes 3 fois par jour pendant 7 jours.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

  • Affection hépatique sévère
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Réaction allergique

Troubles gastro-intestinaux

Hémorragie gingivale

Hémorragie nasale

Diarrhée

Hépatite

Dysphagie

Gêne épigastrique

Nausée

Vomissement

Hépatotoxicité


·         Très rare (<1/10 000)

Affections gastro-intestinales 

Troubles gastro-intestinaux légers (diarrhée, gêne épigastrique, nausées ou vomissements, dysphagie)

Troubles généraux

Légère hémorragie nasale et des gencives. Réactions allergiques.

·         Fréquence indéterminée

Affections hépatobiliaires

Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible.


Mise en garde pour ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

Mise en garde

Des cas d'hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration du médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Ce médicament contient 11,5 % de vol d'éthanol (alcool), c'est à dire jusqu'à 135 mg par dose de 36 gouttes (adulte), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière ou 1,4 ml de vin par dose.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

Précautions d'emploi

Hépatotoxicité

Alcoolique

Patient de 6 à 15 ans

Insuffisant hépatique

Epileptique

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune interaction n'a été rapportée.


Informations complémentaires pour ACTIVOX RHUME PELARGONIUM sol buv

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Excipients

Glycérol, Ethanol

Exploitant / Distributeur

ARKOPHARMA

1 ère avenue 2709 M L I D de Carros le B

06510

CARROS CEDEX

Code UCD7 : 9413608

Code UCD13 : 3400894136088

Code CIS : 64955489

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ARKOPHARMA

Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 19/05/2015

Rectificatif AMM : 07/02/2017

Marque : ACTIVOX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930016138

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible