Crème

ACTIVIR 5 %

Non remboursé

Également disponible en vente libre

Catégorie :Dermatologie

Principes actifs :Aciclovir

Excipients : Propylène glycol, Poloxamère, Sodium laurylsulfate, Cétostéarylique alcool, Vaseline, Diméticone, Paraffine liquide, Glycérol monostéarate, Macrogol stéarate, Eau purifiée

Notice

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour : Poussée d'herpès labial

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement local. Poussée d'herpès labial. Voie cutanée (implicite)

1 application 5 fois par jour sur les lésions des lèvres exclusivement pendant 5 jours. Commencer dès les premiers symptômes.

Administration

Voie cutanée.

Informations importantes

Contre-indication

Contre-indiqué dans les cas suivants: Enfant de moins de 6 ans, Muqueuse buccale, Muqueuse oculaire, Muqueuse vaginale

Effets indésirables

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000).

Les données des essais cliniques ont été utilisées pour attribuer les classes de fréquence aux effets indésirables observés pendant les essais cliniques avec ACICLOVIR 3 % pommade ophtalmique.

En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est pas possible de déterminer quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie.

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires, sécheresse cutanée, desquamation de la peau ou prurit.

Rare : Erythème, eczéma de contact après application de la crème.

Les tests de sensibilité ont montré que les réactions étaient plus souvent dues aux composants de la crème qu'à l'aciclovir lui-même.

·         Affection du système immunitaire

Très rare : Des réactions d'hypersensibilité immédiate incluant des cas d'oedème de Quincke et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Mise en garde

La crème aciclovir n'est pas recommandée en application sur les muqueuses telles que celle de la bouche, de l'oeil et du vagin car elle peut être irritante.

Des précautions seront à prendre afin d'éviter l'introduction accidentelle de la crème dans l'oeil.

Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moëlle osseuse), une administration de l'aciclovir par voie orale doit être envisagée. Ces patients doivent consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.

Ce médicament contient 40 g de propylène glycol et 6, 75 g d'alcool cétostéarylique pour 100g crème.

L'excipient propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau et l'alcool cétostéarylique peut induire des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

 

Ce médicament contient 0,75 g de laurylsulfate de sodium pour 100g de crème. Le Laurylsulfate de Sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de picotement ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits appliqués sur la même zone.

Voir aussi

Code UCD7: 9217327

Code UCD13: 3400892173276

Code CIS: 68933636

Médicament T2A: Non

Laboratoire titulaire AMM: GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire exploitant: GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Prix vente TTC: Non communiqué

Taux de TVA: 10%

TFR (Tarif forfaitaire de responsabilité): non

Base de Remboursement: 0

Taux SS: 0%

Agréments collectivités: non

Code Acte pharmacie: PHN

Date AMM: 13/03/1996

Rectificatif AMM: 08/10/2020

Marque: ACTIVIR

Gamme: Sans gamme

Code GTIN13: 3400934573491

Référence LPPR: aucune