ACTIVIR

Principes actifs : Aciclovir

Les gammes de produits

ACTIVIR 5 % crème

Non remboursé

Disponible en vente libre

Poussée d'herpès labial

Forme :

 Crème

Catégories :

 Dermatologie, Antiherpétiques locaux, Aciclovir

Principes actifs :

 Aciclovir

Posologie pour ACTIVIR 5 % crème

Indications

Poussée d'herpès labial

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement local. Poussée d'herpès labial. Voie cutanée (implicite)
1 application 5 fois par jour sur les lésions des lèvres exclusivement pendant 5 jours. Commencer dès les premiers symptômes.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas d'absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre.
RESPECTER LES REGLES D'HYGIENE suivantes :
- Eviter le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage,
- NE PAS EMBRASSER UN ENFANT EN BAS AGE,
- SE LAVER  soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,
- Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, NE PAS se frotter les yeux ni les paupières avec les mains et en cas de port de lentilles de contat, NE PAS les humidifier avec sa salive
- EVITER de toucher ou gratter les lésions.





Contre-indications pour ACTIVIR 5 % crème

  • Patient de moins de 6 ans

Effets indésirables pour ACTIVIR 5 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Sécheresse cutanée

Desquamation cutanée

Prurit cutané

Sensation de brûlure cutanée

Sensation de picotement cutané

Eczéma de contact

Erythème cutané

Réaction d'hypersensibilité

Irritation cutanée

Oedème de Quincke

Urticaire

Dermatite de contact

Réaction cutanée localisée


La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000).

Les données des essais cliniques ont été utilisées pour attribuer les classes de fréquence aux effets indésirables observés pendant les essais cliniques avec ACICLOVIR 3 % pommade ophtalmique.

En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est pas possible de déterminer quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie.

· Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires, sécheresse cutanée, desquamation de la peau ou prurit.

Rare : Erythème, eczéma de contact après application de la crème.

Les tests de sensibilité ont montré que les réactions étaient plus souvent dues aux composants de la crème qu'à l'aciclovir lui-même.

· Affection du système immunitaire

Très rare : Des réactions d'hypersensibilité immédiate incluant des cas d'oedème de Quincke et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le ACTIVIR 5 % crème

Grossesse

L'analyse d'un millier de grossesses exposées à l'aciclovir n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à l'aciclovir.

En conséquence, l'utilisation d'aciclovir par voie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.

Allaitement

Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.


Mise en garde pour ACTIVIR 5 % crème

Mise en garde

La crème aciclovir n'est pas recommandée en application sur les muqueuses telles que celle de la bouche, de l'oeil et du vagin car elle peut être irritante.

Des précautions seront à prendre afin d'éviter l'introduction accidentelle de la crème dans l'oeil.

Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moëlle osseuse), une administration de l'aciclovir par voie orale doit être envisagée. Ces patients doivent consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.

Ce médicament contient 40 g de propylène glycol et 6, 75 g d'alcool cétostéarylique pour 100g crème.

L'excipient propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau et l'alcool cétostéarylique peut induire des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 0,75 g de laurylsulfate de sodium pour 100g de crème. Le Laurylsulfate de Sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de picotement ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits appliqués sur la même zone.

Précautions d'emploi

Muqueuse buccale

Muqueuse oculaire

Muqueuse vaginale

Immunodéprimé

SIDA

Greffe de moelle osseuse


Informations complémentaires pour ACTIVIR 5 % crème

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L'herpès labial ou bouton de fièvre : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Propylène glycol, Poloxamère, Sodium laurylsulfate, Cétostéarylique alcool, Vaseline, Diméticone, Paraffine liquide, Glycérol monostéarate, Macrogol stéarate, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, Rue François Jacob

92500

RUEIL MALMAISON

Code UCD7 : 9217327

Code UCD13 : 3400892173276

Code CIS : 68933636

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire exploitant : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 13/03/1996

Rectificatif AMM : 11/02/2021

Marque : ACTIVIR

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934573491

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ACICLOVIR ALMUS 5 %, crème, tube de 10 g

Crème

ACICLOVIR ARROW 5 %, crème, tube de 10 g

Crème

ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème, tube de 2 g

Crème

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5 %, crème, tube de 2 g

Crème